ระเบียบ FCM 2025/351ของสหภาพยุโรปเริ่มกันยายน2026

ข้อบังคับของสหภาพยุโรป (EU) 2025/351จะเข้าสู่ขั้นตอนการใช้งานที่สำคัญในวันที่16กันยายน2026.

ในฐานะที่เป็นผู้ผลิตอาหารยุโรปและบริษัทบรรจุภัณฑ์ยังคงเสริมสร้างการตรวจสอบความปลอดภัยของอาหารวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM)-ความต้องการที่เกี่ยวข้องมากขึ้นส่งผลกระทบต่ออุปกรณ์การประมวลผลอาหารลำเลียงระบบและส่วนประกอบที่สัมผัสกับอาหาร

สำหรับผู้ผลิตเครื่องจักรอาหารที่ส่งออกไปยังตลาดสหภาพยุโรปความสำคัญของวัสดุเกรดอาหารการทดสอบการโยกย้ายและการตรวจสอบย้อนกลับของห่วงโซ่อุปทานเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

สรุปผลกระทบอย่างรวดเร็ว

สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์แปรรูปอาหารและบรรจุภัณฑ์อาหารชิ้นส่วนพลาสติกที่สัมผัสกับอาหารซีลระบบลำเลียงสารหล่อลื่นและส่วนประกอบที่สัมผัสกับบรรจุภัณฑ์จะกลายเป็นเป้าหมายการตรวจสอบที่สำคัญ

บริษัทที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์นมอุปกรณ์แปรรูปเนื้อสัตว์ระบบเติมเครื่องดื่มเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์อาหารและระบบท่อเกรดอาหารควรใส่ใจกับเอกสารประกอบวัสดุเกรดอาหารการทดสอบการโยกย้ายและการจัดการตรวจสอบย้อนกลับวัสดุ

เนื่องจากการตรวจสอบความปลอดภัยด้านอาหารยังคงกระชับทั่วยุโรปการจัดหาวัสดุการตรวจสอบการทำความสะอาดและการตรวจสอบย้อนกลับของห่วงโซ่อุปทานกลายเป็นข้อกำหนดที่สำคัญมากขึ้นในโครงการจัดซื้อยุโรป

พื้นหลังนโยบาย

การแนะนำกฎระเบียบของคณะกรรมการ (EU) 2025/351มีการเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับความพยายามอย่างต่อเนื่องของสหภาพยุโรปเพื่อเสริมสร้างความปลอดภัยของอาหารการจัดการพลาสติกรีไซเคิลและกฎระเบียบบรรจุภัณฑ์ที่ยั่งยืน

ในปี2011 EU ได้นำข้อบังคับ (EU) มาใช้ NO 10/2011โดยสร้างกรอบการควบคุมหลักสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารพลาสติก (FCM) ในฐานะที่เป็นเศรษฐกิจวงกลมและนโยบายพลาสติกรีไซเคิลยังคงล่วงหน้าสหภาพยุโรปได้มีความต้องการในการจัดการที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงต่อการโยกย้ายทางเคมีการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุและระบบการผลิต GMP

กับพื้นหลังนี้สหภาพยุโรปได้แนะนำกฎระเบียบของคณะกรรมการอย่างเป็นทางการ (EU) 2025/351ในปี2025ข้อกำหนดการเสริมสร้างความเข้มแข็งเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงต่อการโยกย้ายทางเคมีความปลอดภัยของพลาสติกรีไซเคิลการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุและการจัดการการผลิต GMP

ภายใต้ไทม์ไลน์การกำกับดูแลปัจจุบันระเบียบจะเข้าสู่ขั้นตอนการใช้งานที่สำคัญในวันที่16กันยายน2026.

ผลกระทบโดยตรง

สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ที่ใช้ส่วนประกอบพลาสติกที่สัมผัสกับอาหารซีลยางท่อเกรดอาหารถังสแตนเลสและระบบลำเลียงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของวัสดุและการทดสอบการโยกย้ายมีความสำคัญมากขึ้น

ขึ้นอยู่กับแนวโน้มการตรวจสอบตลาดของสหภาพยุโรปในปัจจุบันโฟกัสไม่จำกัดเฉพาะวัสดุอาหารด้วยตนเองแต่ค่อยๆขยายไปได้แก่:

• ความเสี่ยงการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นภายในระบบอุปกรณ์
• ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของส่วนประกอบที่สัมผัสกับอาหาร
• การปฏิบัติตามระบบทำความสะอาดที่มีข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของอาหาร
• ประสิทธิภาพของการควบคุมการปนเปื้อนในระหว่างการผลิต

ซึ่งหมายความว่าโซลูชันอุปกรณ์อาหารเอนกประสงค์แบบดั้งเดิมบางอย่างอาจจำเป็นต้องได้รับการยืนยันสำหรับความเหมาะสมของตลาดสหภาพยุโรป

ลูกค้าในยุโรปคาดว่าจะให้ความสำคัญกับการประกาศวัสดุเอกสารการทดสอบการย้ายถิ่นการประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนด (DOC) และบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับของห่วงโซ่อุปทาน

ภายใต้แนวโน้มการตรวจสอบความปลอดภัยของอาหารในยุโรปในปัจจุบันความเสี่ยงจากการปนเปื้อนข้ามที่เกิดจากสายการผลิตที่ใช้ร่วมกันจะได้รับความสนใจเพิ่มขึ้น

การเปลี่ยนแปลงการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สำคัญ

รายการตรวจสอบการกระทำ

บริษัทควรจัดลำดับความสำคัญในการตรวจสอบส่วนประกอบพลาสติกที่สัมผัสกับอาหารซีลยางระบบลำเลียงท่อเกรดอาหารและชิ้นส่วนที่สัมผัสกับบรรจุภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดของ EU FCM

ผู้ผลิตอุปกรณ์นม, ระบบแปรรูปเนื้อสัตว์, อุปกรณ์บรรจุเครื่องดื่มและเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ควรประเมินวัสดุที่สัมผัสกับอาหารอย่างใกล้ชิด, เอกสารการทดสอบการโยกย้าย, ระบบหล่อลื่นเกรดอาหาร, และระบบทำความสะอาด CIP สำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดหรือความเสี่ยงการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้น

จากมุมมองการจัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนดบริษัทควรเตรียม:

• ประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนด (DOC)
• เอกสารประกาศวัสดุ
• รายงานการทดสอบการอพยพ
• เอกสาร GMP
• บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ

เอกสารเหล่านี้อาจมีความสำคัญมากขึ้นเนื่องจากลูกค้าในยุโรปและการตรวจสอบร่างกายเสริมสร้างข้อกำหนดในการตรวจสอบห่วงโซ่อุปทาน

สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์อาหารขอแนะนำให้ตรวจสอบแนวโน้มด้านกฎระเบียบของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องกับพลาสติกรีไซเคิลและบรรจุภัณฑ์ที่ยั่งยืนและประเมินความเข้ากันได้ของวัสดุบรรจุภัณฑ์และการปรับตัวของบรรจุภัณฑ์รีไซเคิลล่วงหน้า

บทความนี้ขึ้นอยู่กับกฎระเบียบที่สาธารณชนและข้อมูลตลาดและไม่ได้เป็นคำแนะนำทางกฎหมายหรือการปฏิบัติตามข้อกำหนด ข้อกำหนดเฉพาะควรได้รับการยืนยันตามระเบียบอย่างเป็นทางการและข้อกำหนดการใช้งานขั้นสุดท้าย